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適合以下行業(yè):批文批件專利商標知識產(chǎn)權
  • 項目需求標題:

    轉讓【琥乙紅霉素片】文號

  • 我的需求選擇: 轉讓
  • 我的需求單位: 單位
  • 我的單位性質: 生產(chǎn)單位
  • 我的需求交易內(nèi)容: 牌證
  • 我的項目所屬地或者希望項目所屬地: 北京市:北京
  • 需求主題描述

成份
本品主要成份為:琥乙紅霉素。
分子式:C43H75NO16
分子量:862.07
性狀
本品為白色片。
適應癥
1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結膜炎。
7.厭氧菌所致的口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳。
10.風濕熱復發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。
規(guī)格
按(C37H67NO13)計算 0.125g(12.5萬單位).025g(25萬單位)
用法用量
口服,成人一日1.6g,分2~4次服用(每日3次,每次3-4片)。
軍團菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。
預防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次。
衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時1次,共7日;或一次400mg,每6小時一次,共14日。
小兒,按體重一次7.5~12.5mg/kg, 一日4次;或一次15~25mg/ kg,一日2次;嚴重感染每日量可加倍,分4次服用。
百日咳患兒,按體重一次10~12.5mg/kg,一日4次,療程14日。
不良反應
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。
2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。
3.大劑量〈≥4g/日〉應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌
播報
對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。
注意事項
播報
1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。
3.用藥期間定期檢查肝功能。
4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。
5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

  • 項目擬投入或者出讓報價: 面議
  • 提交日期: 2025-05-19
  • 截止日期: 2026-09-18

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