伏格列波糖片

2022年5月 

一、項(xiàng)目簡介

【注冊分類】4類

【中文名稱】伏格列波糖

【英 文 名】Voglibose

【商 品 名】倍欣

【結(jié)    構(gòu)】

【劑    型】片

【規(guī)    格】0.2mg

【適 應(yīng) 癥】改善糖尿病餐后高血糖。

【用法用量】餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐。

【上市背景】原研武田， 1994-9-30在日本上市

【國內(nèi)申報】4類5家

【國內(nèi)批產(chǎn)】國產(chǎn)10家，進(jìn)口2家

【中 標(biāo) 價】53.04元/0.2mg*40片

【醫(yī)    保】國乙

【專利情況】無

【作用機(jī)制】在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α－葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。

【產(chǎn)品優(yōu)勢】

l  糖苷酶抑制優(yōu)點(diǎn)在于，主要通過延緩碳水化合物的吸收來降低血糖（尤其是餐后血糖），非常適合以碳水化合物為主食的中國患者，可與飲食、運(yùn)動及其他降糖藥物聯(lián)合使用。降糖效果肯定，主要在腸道局部作用，僅2％吸收入血，肝腎等全身副作用少,不增加體重或能減輕體重，單用本藥不引起低血糖，對心血管有保護(hù)作用， 適合于老年糖尿病人和伴有腎功能損害患者，同時也是目前國內(nèi)外唯一具有IGT治療適應(yīng)癥的降糖藥。

l  目前常用的糖苷酶抑制劑有二種，一種是伏格列波糖，抑制腸道內(nèi)的雙糖酶，另一種阿卡波糖，同時抑制腸道內(nèi)的雙糖酶和淀粉酶。阿卡波糖抑制了淀粉酶，會使一部分淀粉不被分解，隨腸道運(yùn)動進(jìn)入大腸，就容易產(chǎn)生氣體，導(dǎo)致腹脹和排氣增多，伏格列波糖僅抑制雙糖酶而不影響淀粉酶的作用，食物就能從淀粉轉(zhuǎn)化為雙糖，相對來說，發(fā)生腹脹排氣等胃腸反應(yīng)就少

l  伏格列波糖是近幾年來繼阿卡波糖后用于預(yù)防和治療糖尿病的又一潛在的重磅炸彈。伏格列波糖適用范圍廣，不僅適用于中老年糖尿病患者，對于難治性2型糖尿病患者、對磺脲類藥物繼發(fā)失效患者、合并高血脂的糖尿病患者、合并心腦血管疾病的糖尿病患者、合并高胰島素血癥的患者均有顯著療效。由于伏格列波糖不刺激胰島素的分泌，故可減輕餐后高胰島素血癥的有害作用，減少胰島素抵抗，有利于對心血管并發(fā)癥等代謝綜合征的防治。

【市場前景】

糖尿病屬于一種代謝性疾病，臨床主要表現(xiàn)為高血糖，典型病癥為多食、多飲、多尿、消瘦等。從全球范圍看，糖尿病患者增長十分迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國當(dāng)前糖尿病患者已超過1億人，其中90%以上患者的糖尿病類型為2型糖尿病，多在35～40歲之后發(fā)病，因此在控制飲食、加強(qiáng)鍛煉的基礎(chǔ)上，開發(fā)新型藥物，提高2型糖尿病治療藥物的療效具有十分重要的意義。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國【城市公立】【化學(xué)藥】【糖尿病用藥】年度銷售額達(dá)到2,612,375萬元，整體市場發(fā)展空間較大。

2021年中國【城市公立】【化學(xué)藥】【伏格列波糖片】年度銷售額達(dá)到23,592萬元，原研武田藥品的伏格列波糖片占據(jù)了75.34%市場份額。

綜上所述，伏格列波糖是及阿卡波糖之后上市的新型糖苷酶抑制劑，相比阿卡波糖療效相當(dāng)，但胃腸道副作用較小，臨床應(yīng)用價值較高。